Che cos'è cagrilintide
L'amilina è un ormone prodotto dal pancreas che induce sazietà. L'amilina naturale è difficile da trasformare in una molecola per la ricerca o in un farmaco perché forma facilmente fibrille amiloidi e ha un'emivita breve. [1] [2]
Cagrilintide è un analogo dell'amilina stabile, lipidato e a lunga durata, sviluppato da Novo Nordisk; l'articolo del 2021 che lo descrive riporta il lavoro di struttura-attività che ha portato a sceglierlo per lo sviluppo clinico sull'obesità. In uno studio di fase 1b la sua emivita è stata di circa 159-195 ore. [1] [2] [3]
Come è stato studiato
Cagrilintide è stato provato da solo e insieme a semaglutide, un agonista del recettore GLP-1. Gli studi in tabella erano randomizzati e controllati con placebo, tutti finanziati da Novo Nordisk. [2] [3] [4]
Nello studio di fase 2 la dose più alta di cagrilintide ha ridotto il peso anche più del comparatore attivo, la liraglutide (10,8% contro 9,0%). Nello studio di fase 1b cagrilintide non ha modificato l'esposizione a semaglutide. [2] [3]
| Studio | Partecipanti | Durata | Risultato principale pubblicato |
|---|---|---|---|
| Fase 2, cagrilintide da solo (2021) | 706 adulti con sovrappeso o obesità trattati con cagrilintide, più gruppi di confronto e placebo | 26 settimane | Riduzione media del peso dal 6,0% al 10,8% secondo la dose, contro il 3,0% con placebo [2] |
| Fase 1b, con semaglutide (2021) | 96 adulti con sovrappeso o obesità | 20 settimane di trattamento | Combinazione ben tollerata, con un profilo di sicurezza accettabile; servono studi più grandi e più lunghi [3] |
| Fase 3a REDEFINE 1, con semaglutide (2025) | 3.417 adulti con sovrappeso o obesità, senza diabete | 68 settimane | Variazione media del peso di -20,4% con la combinazione, contro -3,0% con placebo; lo studio aveva anche gruppi con solo cagrilintide e solo semaglutide [4] |
Che cosa è emerso sulla sicurezza
Nello studio di fase 2 gli eventi avversi più frequenti sono stati disturbi gastrointestinali come nausea, stitichezza e diarrea, e reazioni nel punto di somministrazione. Gli eventi avversi gastrointestinali hanno riguardato dal 41% al 63% dei partecipanti con cagrilintide e il 32% con placebo, soprattutto nausea. [2]
In REDEFINE 1 gli eventi avversi gastrointestinali hanno riguardato il 79,6% dei partecipanti con la combinazione e il 39,9% con placebo; erano per lo più transitori e lievi o moderati. [4]
Stato regolatorio (ottobre 2026)
Cagrilintide non è un farmaco approvato. La Food and Drug Administration statunitense dichiara che cagrilintide non è componente di alcun farmaco approvato dalla FDA, non è stato riconosciuto sicuro ed efficace per alcuna condizione e per legge federale non può essere usato nelle preparazioni galeniche. [5]
Il materiale per la ricerca non è un farmaco: non è stato valutato per sicurezza, efficacia o qualità nelle persone e non va usato sulle persone. Vendiamo cagrilintide solo per la ricerca di laboratorio in vitro, senza istruzioni d'uso.
Conservazione e stabilità in laboratorio
I peptidi possono degradarsi per via chimica (ossidazione, deamidazione, idrolisi) e per via fisica (aggregazione), e in genere sono più stabili allo stato secco che in soluzione. [6]
Per questo i flaconi liofilizzati di solito si conservano al freddo, all'asciutto e al riparo dalla luce fino alla ricostituzione. Valgono comunque le indicazioni di conservazione della pagina del prodotto e del certificato del lotto.
Come verificare un lotto
Un certificato di analisi utile indica il laboratorio che ha eseguito le prove, il numero di lotto stampato sul flacone, la data e i metodi usati. L'identità di solito si conferma con la spettrometria di massa, dove la massa misurata deve corrispondere a quella molecolare attesa, e la purezza si misura con l'HPLC. Poiché cagrilintide è lipidato, la massa attesa comprende la catena di acido grasso legata. [1]
Quando il produttore fornisce il referto del lotto, lo colleghiamo nella pagina del prodotto; i prodotti senza referto non ne dichiarano uno.
Domande frequenti
Che cos'è l'amilina?
Un ormone prodotto dal pancreas che induce sazietà. Cagrilintide ne è un analogo lipidato a lunga durata, progettato per evitare la tendenza dell'amilina naturale a formare fibrille amiloidi.
Cagrilintide è approvato?
No. A ottobre 2026 la FDA dichiara che cagrilintide non è componente di alcun farmaco approvato e non è stato riconosciuto sicuro ed efficace per alcuna condizione.
Perché cagrilintide viene studiato insieme a semaglutide?
I due agiscono su sistemi ormonali diversi, amilina e GLP-1. Gli studi hanno confrontato la combinazione con ciascuna molecola da sola e con il placebo; in REDEFINE 1 il gruppo con la combinazione ha avuto una variazione media del peso di -20,4% contro -3,0% con placebo in 68 settimane.
Posso comprare cagrilintide per uso personale?
No. Tutto ciò che vendiamo è per la ricerca di laboratorio in vitro, per maggiorenni di almeno 21 anni. Non è per l'uso su persone o animali e non diamo indicazioni su uso o dosi.
Questa guida riassume ricerca pubblicata e informazioni regolatorie. Non è un consiglio medico. Tutto ciò che vendiamo è solo per la ricerca di laboratorio in vitro, per maggiorenni (21+), e non per l'uso su persone o animali.
Fonti
- Kruse T et al. Development of cagrilintide, a long-acting amylin analogue. J Med Chem. 2021 (PubMed 34288673)
- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial. Lancet. 2021 (PubMed 34798060)
- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide: a phase 1b trial. Lancet. 2021 (PubMed 33894838)
- Garvey WT et al. Coadministered cagrilintide and semaglutide in adults with overweight or obesity (REDEFINE 1). N Engl J Med. 2025 (PubMed 40544433)
- U.S. Food and Drug Administration. FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss (content current as of 1 October 2026)
- Manning MC et al. Stability of protein pharmaceuticals: an update. Pharm Res. 2010 (PubMed 20143256)