Semaglutid: Was die Forschung zeigt

Was Semaglutid ist

Semaglutid ist ein Analogon des Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1), eines vom Darm freigesetzten Hormons, mit einer verlängerten Halbwertszeit von etwa einer Woche. Es wirkt als GLP-1-Rezeptor-Agonist und wurde von Novo Nordisk entwickelt. [1] [3] [5]

Weil es nur am GLP-1-Rezeptor wirkt, ist Semaglutid der Maßstab, an dem neuere Moleküle mit mehreren Rezeptoren gemessen werden, etwa Tirzepatid (GIP und GLP-1) und Retatrutid (GIP, GLP-1 und Glukagon); unsere Ratgeber zu diesen Molekülen erklären die Unterschiede.

Wie es erforscht wurde

Semaglutid wurde in großen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien getestet, alle von Novo Nordisk finanziert: bei Typ-2-Diabetes (Programm SUSTAIN), beim Gewichtsmanagement (Programm STEP) und zu kardiovaskulären Endpunkten bei Menschen ohne Diabetes (SELECT). [1] [2] [3]

Studie	Teilnehmende	Dauer	Wichtigstes veröffentlichtes Ergebnis
SUSTAIN-6 (2016)	3.297 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko	104 Wochen	Kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall bei 6,6 %, gegenüber 8,9 % unter Placebo [1]
STEP 1 (2021)	1.961 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht, ohne Diabetes	68 Wochen	Mittlere Gewichtsänderung von -14,9 %, gegenüber -2,4 % unter Placebo, jeweils zusammen mit einer Lebensstilintervention [2]
SELECT (2023)	17.604 Erwachsene ab 45 Jahren mit Herz-Kreislauf-Erkrankung und Übergewicht oder Adipositas, ohne Diabetes	Mittlere Beobachtung 39,8 Monate	Kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall bei 6,5 %, gegenüber 8,0 % unter Placebo [3] [4]

Bisherige Sicherheitsbefunde

In STEP 1 waren Übelkeit und Durchfall die häufigsten unerwünschten Ereignisse; sie waren meist vorübergehend, leicht bis mittelschwer und klangen mit der Zeit ab. Wegen Magen-Darm-Beschwerden brachen mehr Teilnehmende unter Semaglutid (4,5 %) als unter Placebo (0,8 %) die Behandlung ab. [2]

In SUSTAIN-6 traten neue oder sich verschlechternde Nierenerkrankungen unter Semaglutid seltener auf, Komplikationen der diabetischen Retinopathie dagegen signifikant häufiger. In SELECT führten unerwünschte Ereignisse bei 16,6 % der Teilnehmenden unter Semaglutid und bei 8,2 % unter Placebo zum endgültigen Abbruch. [1] [3]

Die Fachinformation des für das Gewichtsmanagement zugelassenen Semaglutid-Arzneimittels enthält einen Warnhinweis im Kasten zum Risiko von Tumoren der C-Zellen der Schilddrüse. [5]

Regulatorischer Status und Salzformen

Semaglutid ist der Wirkstoff verschreibungspflichtiger Arzneimittel, die in den USA zugelassen sind. Eines davon ist zugelassen, um bei bestimmten Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht überschüssiges Gewicht zu reduzieren und die Gewichtsabnahme zu halten, und seit dem 8. März 2024, um bei Erwachsenen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung und Adipositas oder Übergewicht das Risiko für kardiovaskulären Tod, Herzinfarkt und Schlaganfall zu senken. [5]

Die FDA weist darauf hin, dass Salzformen wie Semaglutid-Natrium und Semaglutidacetat andere Wirkstoffe sind als der in den zugelassenen Arzneimitteln verwendete und dass ihr keine Informationen darüber vorliegen, ob sie dieselben chemischen und pharmakologischen Eigenschaften haben. [6]

Die FDA hat außerdem Unternehmen verwarnt, die Semaglutid, Tirzepatid oder Retatrutid mit Dosierungsanleitungen direkt an Verbraucher zur Anwendung am Menschen verkauft und die Produkte als „für Forschungszwecke“ oder „nicht für den menschlichen Verzehr“ gekennzeichnet haben. Forschungsmaterial ist kein Arzneimittel: Es wurde nicht auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität beim Menschen geprüft und darf nicht am Menschen angewendet werden. Wir verkaufen Semaglutid nur für die In-vitro-Laborforschung, ohne Anwendungshinweise. [6]

Lagerung und Stabilität im Labor

Peptide können chemisch (Oxidation, Desamidierung, Hydrolyse) und physikalisch (Aggregation) abgebaut werden und sind im trockenen Zustand in der Regel stabiler als in Lösung. [7]

Lyophilisierte Fläschchen werden deshalb bis zur Rekonstitution meist kühl, trocken und lichtgeschützt gelagert. Maßgeblich sind die Lagerhinweise auf der Produktseite und im Chargenzertifikat.

Wie man eine Charge prüft

Ein brauchbares Analysenzertifikat nennt das prüfende Labor, die auf dem Fläschchen gedruckte Chargennummer, das Prüfdatum und die Methoden. Die Identität wird meist per Massenspektrometrie bestätigt, wobei die gemessene Masse zur erwarteten Molekülmasse passen muss, die Reinheit wird per HPLC gemessen. Bei Semaglutid lohnt sich zudem ein Blick darauf, in welcher Form die Charge vorliegt, als Base oder als Salz wie das Acetat, denn davon hängen die gemessene Masse und die Peptidmenge pro Fläschchen ab.

Wenn der Hersteller einen Chargenbericht liefert, verlinken wir ihn auf der Produktseite; Produkte ohne Bericht behaupten keinen.

Häufige Fragen

Ist Semaglutid zugelassen?

Ja, als Wirkstoff verschreibungspflichtiger Arzneimittel, die in den USA zugelassen sind, unter anderem für das Gewichtsmanagement und seit März 2024 zur Senkung des kardiovaskulären Risikos bei Erwachsenen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung und Adipositas oder Übergewicht. Für die Laborarbeit verkauftes Forschungsmaterial ist keines dieser Arzneimittel und darf nicht am Menschen angewendet werden.

Was ist der Unterschied zwischen Semaglutid und Semaglutidacetat oder -Natrium?

Acetat und Natrium sind Salzformen. Die FDA erklärt, dass sie andere Wirkstoffe sind als der in den zugelassenen Arzneimitteln verwendete und dass nicht bekannt ist, ob sie dieselben chemischen und pharmakologischen Eigenschaften haben.

Worin unterscheidet sich Semaglutid von Tirzepatid und Retatrutid?

Semaglutid wirkt nur am GLP-1-Rezeptor. Tirzepatid aktiviert zusätzlich den GIP-Rezeptor, Retatrutid zusätzlich GIP- und Glukagonrezeptor. In der Studie SURPASS-2 senkte Tirzepatid HbA1c und Gewicht stärker als Semaglutid.

Kann ich Semaglutid für den Eigengebrauch kaufen?

Nein. Alles, was wir verkaufen, ist für die In-vitro-Laborforschung durch Erwachsene ab 21 Jahren bestimmt. Es ist nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier gedacht, und wir geben keine Hinweise zu Anwendung oder Dosierung.

Dieser Ratgeber fasst veröffentlichte Forschung und regulatorische Informationen zusammen. Er ist keine medizinische Beratung. Alles, was wir verkaufen, ist ausschließlich für die In-vitro-Laborforschung durch Erwachsene ab 21 bestimmt und nicht zur Anwendung an Mensch oder Tier.